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技術文章/ Technical Articles
《梓夢科技》隨著現代醫療技術水平的日愈發展，顯微計數法不溶性微粒儀以其可以在檢測時看到微粒的形貌以及大小的優勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計數法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項標準的操作流程以及操作環境都會不溶性微粒儀的數據檢測報告產生至關重要的影響，所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規范以及操作時有哪些需要注意的事項方面進行論述，讓大家在檢測不溶...
梓夢科技靜脈用藥：一般分為靜脈注射和靜脈靜滴，靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思，靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面，效果快，在各個醫院，診所，靜脈用藥都是非常常見的治療方式，所以靜脈用藥的藥品檢測就顯得尤為重要。法典：《中國藥典》2020版0903章節不溶性微粒檢查法明確規定本法用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑，注射用無菌粉末，注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。不溶性微粒的危害：不溶性微粒是指生產及應用過程中經各種途徑污染的微小雜質。...
上海梓夢科技ZMP930全自動不溶性微粒儀是一款面向醫療器械、制藥領域的顯微計數法顆粒計數器，針對GB8368-2005《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數器，用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。符合USP788和2020年版《中國藥典》CP0903中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，適用于帶顏色、黏度大、容易產生氣泡、微量、mRNA等樣品中的微粒檢測和微粒分析。執行標準有GB8368和美國藥典USP788、USP789...
今天梓夢科技來給大家分享顯微計數法不溶性微粒儀在材料識別當中的應用，對顯微計數法熟悉的朋友知道顯微計數法不溶性微粒儀不僅僅應用于醫藥行業，同時它還可以應用于材料行業，常常用來識別材料中顆粒粒度的形貌以及大小，應用的范圍有：“清潔度驗證，不溶性微粒檢查，醫藥包材不溶性微粒的測試”等。符合美國藥典USP788、中國藥典CP0903、歐洲藥典，日本藥典等要求。下面梓夢科技就為你介紹關于顯微計數法不溶性微粒儀在兩種不同粉末混合之后的應用情況。檢測儀器：配套耗材：應用場景：如果是兩種不...
今天這一期答疑的文章，上期《梓夢科技》的小編發布了關于《用顯微計數法不溶性微粒儀檢測血紅蛋白不溶性微粒時常遇到的問題》這篇文章后，很多朋友都說很不錯，因為這樣有助于他們檢測時規避類似的問題，讓他們用不溶性微粒儀檢測樣品的過程更順利。所以這期我們繼續來分享再用顯微計數法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢...
梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規定不溶性微粒的檢測有兩種方法，第一法為光阻法，第二法為顯微鏡法也就是顯微計數法。為什么要選擇顯微計數法?第一：當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。第二：光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數法）來檢測。例如：注射液脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等均可用顯微計數法不...
梓夢科技的小編今天給大家介紹的內容是用顯微計數法不溶性微粒儀檢測樣品時常遇到的問題。那通常大家會遇到什么樣的問題呢？經過小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計數法檢測不溶性微粒時當顆粒比較多和檢測樣品為血紅蛋白時是很難測試出正確結果的，所以也就無法給出合適的報告。那今天小編就大家常遇到的這兩個問題來解答大家的疑問，如果你用顯微計數法檢測該類型的樣品時也遇到類似的問題時，建議您認真仔細看完這篇文章。問題一：檢測時樣品的顆粒比較多我相信這個問題時大多數朋友在檢測時常常遇到的問題，...
凝膠的物理解釋：溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接，形成空間網狀結構，結構空隙中充滿了作為分散介質的液體（在干凝膠中也可以是氣體），這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性，內部常含有大量液體。凝膠的性質介于固體和液體之間，從外表看，它成固體狀或半固體狀，有彈性；但又和真正的固體不*一樣，其內部結構的強度往往有限，易于破壞。可分為彈性凝膠和脆性凝膠。彈性凝膠失去分散介質后，體積顯著縮小，而當重新吸收分散介質時，體積又重新膨脹，例如明膠等。脆性凝膠失去或重新吸...
一．不溶性微粒的定義今天我們來聊聊關于顯微計數法不溶性微粒儀檢測的原理，在說其原理之前，我們先來看看何為不溶性微粒。中國藥典給不溶性微粒的定義是指不溶于水和有機溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物，一般它的粒徑是在1μm-50μm微粒。二．什么情況下用顯微計數法檢測前面我們說了不溶性微粒的定義，很多對不溶性微粒有一定了解的朋友會說，那么我在檢測的時候其實是可以用光阻法或者顯微計數法檢測。確實在某些檢測樣品是可以用到光阻法檢測的，比如在油品等級中有NAS1638,ISO440...
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定，并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數法，藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適用于用光阻法測定時，應采用顯微鏡計數法進行測定，并以顯微鏡計數法的測定結果...
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