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在中國藥典CP和美國藥典USP對澄清度檢測要求中梓夢科技是如何執(zhí)行的？梓夢科技：藥品的澄清度檢測，對藥品原料藥及制劑的質(zhì)量控制具有重要意義。如果藥物中有細(xì)小的粒子，在直接光線經(jīng)過時，會發(fā)生光學(xué)吸收和光散射等現(xiàn)象，使溶液呈現(xiàn)出不同的混濁狀態(tài)，從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過程。今日梓夢科技重點講一下制劑的澄清度檢測法第1法-目視法，中、美藥典之間的差異，以及梓夢科技是如何執(zhí)行的。一、判斷標(biāo)準(zhǔn)?中國藥典CP0902澄清度檢測法中國藥典0902澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn)：品種項下...

ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用在快節(jié)奏的生活中，黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺疲勞符號。深夜寫字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影，據(jù)統(tǒng)計，全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問題，而中國網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時間超過12個小時，形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的，市面上也有很多針對黑眼圈的產(chǎn)品，比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物，其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進局部血液循環(huán)和抗炎作...

流式成像法粒度儀作為一種先進的分析儀器，在顆粒研究中發(fā)揮著重要作用。為獲得準(zhǔn)確、可靠的測試結(jié)果，正確使用至關(guān)重要。在開始使用前，首先要進行流式成像法粒度儀的初始化和校準(zhǔn)。按照操作手冊的指引，連接到穩(wěn)定的電源，打開儀器并等待其自檢完成。確保儀器內(nèi)部的各個部件都處于正常工作狀態(tài)。校準(zhǔn)過程通常需要使用已知粒度和形狀的標(biāo)準(zhǔn)顆粒樣品，這可以保證測量的準(zhǔn)確性和一致性。接著是樣品的準(zhǔn)備。將待測試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中，制成均勻的樣品溶液。注意，溶液的濃度應(yīng)適中，既不能過高導(dǎo)致顆粒聚...

梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒？1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：各國藥典（如《中國藥典》《美國藥典（USP》〈788〉、〈789〉章節(jié)）均對吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴(yán)格限制。例如，中國藥典吸入制劑要求：吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性：藥企必須通過微粒檢測確保產(chǎn)品符合法規(guī)，否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險：...

實驗用豬皮：體外透皮實驗用巴馬香豬皮透皮試驗，也稱為經(jīng)皮滲透實驗或體外透皮試驗（InVitroPermeationTesting，IVPT），是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實驗方法。在透皮實驗中，皮膚的選擇是很重要的一項工作，一般包含離體的人體皮膚，豬皮，大小鼠皮等。實驗用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗、燒傷研究、心血管研究等領(lǐng)域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似，具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因，更容易獲取。實驗用巴馬香豬皮選用1月...

透皮擴散試驗（IVPT）作為評價經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗之一，通過模擬真實環(huán)境，利用離體皮膚模型，對經(jīng)皮給藥后不同時期的經(jīng)皮滲透進行動態(tài)觀察，并與對照藥進行比較，以驗證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景，為臨床的安全性、有效性提供依據(jù)，而越來越多的研發(fā)者，選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實驗的離體皮膚模型。為什么透皮實驗中巴馬香豬豬皮更受歡迎？1.皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似v角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近（約20-25層細(xì)胞），而普通家豬或嚙齒類動物（如小鼠）的角質(zhì)層更薄...

為什么注射劑都要做可見異物檢測？在注射劑生產(chǎn)過程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)。可見異物檢測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果，因此檢測注射劑中的可見異物，成為了非常重要的一個環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險：異物可能來源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料（如安瓿瓶）、環(huán)境微粒或人為操作疏漏（如灌裝過程）2、批次一致性：檢測確保每一批產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)，避免因異物問題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安...

多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前，已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中，并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中，成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外，四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...

在藥品、食品、化工等行業(yè)中，產(chǎn)品的純凈度和透明度至關(guān)重要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對樣品進行可見異物和澄清度檢查是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈，作為一種專為這類檢查而設(shè)計制造的照明工具，正逐漸成為這些領(lǐng)域至關(guān)重要的設(shè)備。傘棚燈的設(shè)計靈感源自于其特殊的照明結(jié)構(gòu)。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個中心區(qū)域布置，形成類似傘棚的照明結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上，從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統(tǒng)的點光源或線光源相比，該產(chǎn)品提供的照明更加全面，有效避免了因光線...

光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡單，但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳，中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷，不會在肝臟堆積，不易引起脂質(zhì)過氧化，從而減少對機體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...